Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste Evenimente - ED Targoviste
Sună gratuit pentru informații despre Uniunea Europeană
UE FlagPUBLICAŢII
Publicatii 2016
Publicatii 2015
Publicatii 2014
Publicatii 2013 Publicatii 2012 Publicatii 2011 Publicatii 2010 Publicatii 2009
UE Flag NOUTAŢI UE
Eroare de flux RSS
UE Flag ONG

BJDB

NoutatiNOUTĂŢI - Cetăţenie europeană
17.02.2016 - Noi elemente de siguranță pentru medicamente
ED Targoviste

Un nou regulament al Comisiei Europene, publicat în Jurnalul Oficial, introduce caracteristici de siguranță ale medicamentelor pentru garantarea autenticității acestora. Noile elemente, cum ar fi identificatorul unic sau dispozitivul anti-manipulare, vor proteja cetățenii europeni de efectele secundare cauzate de administrarea unor medicamente falsificate, ce pot conține substanțe active de proastă calitate sau în doze incorecte.

De asemenea, regulamentul va consolida securitatea lanțului de aprovizionare, de la producători la distribuitori și, mai apoi, la farmacii și spitale.
Măsurile includ:
• elemente de siguranță obligatorii pe ambalajul exterior;
• siglă comună la nivelul UE, pentru identificarea farmaciilor on-line legale;
• reguli mai stricte privind controalele și inspecțiile efectuate la  producătorii de substanțe farmaceutice active;
• cerințe riguroase de păstrare a evidențelor pentru distribuitorii en-gros.

Context
Regulamentul-delegat completează Directiva 2011/62/UE, care are ca scop eliminarea medicamentelor falsificate de pe piață, oferă posibilitatea comercializării on-line a medicamentelor, din surse verificate, și asigură folosirea unor ingrediente de înaltă calitate pentru medicamentele produse în UE. 
Regulamentul-delegat va intra în vigoare în data de 9 februarie 2019. Belgia, Grecia și Italia pot amâna aplicarea acestor reguli pentru o perioadă suplimentară de cel mult 6 ani.

Persoane de contact pentru presă:
Daniel Rosario - Tel .: + 32 229 56185;
Aikaterini Apostola - Tel .: +32 229 87624
Întrebări din partea publicului larg
Europe Direct la telefon 00 800 67 89 10 11 sau prin email

Pagini Utile

  1. Anunț de presă
  2. Regulament-delegat al Comisiei (2016/161/UE)
  3. Pagina dedicată medicamentelor falsificate
  4. Directiva privind medicamentele falsificate (2011/62/UE) 
  5. Plan de punere în aplicare a introducerii elementelor de siguranță 
  6. Întrebări și răspunsuri privind Regulamentul-delegat


NoutatiALTE NOUTĂŢI - Cetăţenie europeană